Perbezaan antara GMP dan CGMP
GMP vs CGMP
Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai piawaian global, dan untuk membantu memberi orang produk kesihatan dan farmaseutikal yang mempunyai kualiti yang sama, GMP telah diterima dan diikuti oleh kebanyakan negara di dunia selama 50 tahun yang lalu. Malah, GMP, yang dipanggil Amalan Pembuatan Barang, telah menjadi garis panduan yang telah membantu mengekalkan piawaian dalam produk ini di seluruh dunia. Negara -negara yang mengikuti GMP memastikan kualiti produk farmaseutikal supaya produk ini dapat diandalkan oleh orang di seluruh dunia. Perlahan dan secara beransur -ansur, GMP telah menjadi pra -syarat untuk mengeksport produk penjagaan kesihatan antara lebih dari 100 negara di dunia. Ia telah menjadi trend untuk merujuk kepada GMP sebagai cGMP. Di sini, C merujuk kepada peraturan dan peraturan semasa yang melayani tujuan mengingatkan pengeluar untuk mengikut garis panduan dan prosedur pembuatan yang terkini dan paling terkini.
Penggunaan C sebagai awalan kepada GMP adalah percubaan dengan mengawal pihak berkuasa untuk memastikan negara-negara, terutama pengeluar yang mengaku mengikuti garis panduan tetapi masih menggunakan jentera dan peralatan berusia 20-25 tahun untuk menghasilkan produk penjagaan kesihatan terpaksa berubah dan mengamalkan prosedur pengeluaran terkini dan paling maju. Ini adalah satu tarikan yang pastinya memaksa banyak pengeluar untuk menyerah pada amalan lama dan beralih ke proses pengeluaran terkini. Ia juga membantu dalam mengelakkan pencemaran, kesilapan dan campuran sementara pada masa yang sama membantu pengeluaran produk penjagaan kesihatan dan farmase yang berkualiti tinggi.
Garis panduan GMP adalah sangat luas dan meliputi semua aspek perniagaan seperti kelayakan kakitangan, kebersihan, penyimpanan buku, sistem dan prosedur, peralatan, dan sebagainya. Sebenarnya, GMP telah membantu meningkatkan standard produk penjagaan kesihatan dan mempunyai peraturan yang ketat bahawa negara yang menerima mesti mematuhi. Syarikat yang gagal mematuhi peruntukan GMP harus menghadapi akibat yang serius termasuk denda, penjara, dan penarikan semula produk dan sebagainya.
|
Secara ringkas: GMP vs CGMP • GMP merujuk kepada amalan pembuatan barangan yang merupakan garis panduan yang diikuti oleh lebih dari 100 negara • GMP digunakan untuk produk farmaseutikal dan penjagaan kesihatan dan membantu mengekalkan standard yang tinggi dalam produk ini. • CGMP adalah amalan pembuatan barangan semasa yang perlu dipatuhi oleh negara yang mengambil bahagian. • CGMP adalah untuk mengingatkan negara yang menerima bahawa semua garis panduan mesti diikuti dengan proses pengeluaran terkini dan terkini.
|
